质量控制:
1.检测项目:紫外吸收(扫描/定量)、红外、普通HPLC、GC、手性异构体检测、残留溶剂测定、熔点、旋光、干燥失重、炽灼残渣、重金属、水分测定(K.F或库仑法)、酸碱滴定、氮含量测定、氯化物检查、硫化物检查、砷盐检查等。
2.新方法的开发:提供普通 HPLC、手性异构体和GC测定的新方法开发。新方法开发均提供详细的色谱条件:色谱柱型号、流动相组成及配比、流速、柱温、样品配制等。本中心同时进行新药的质量研究及稳定性研究,并提供相关资料。
介 绍:
以质量管理为公司管理的重点,以客户满意为公司宗旨,尤利特通过加强员工培训、提高检测技术、完善检测指标以不断改进生产控制中的每一个环节,提高产品质量。
我们拥有蒸发光检测器在内的多种技术手段:色谱技术(高效液相色谱、气相色谱、薄层层析),光谱技术(红外、紫外),旋光测定,水分测定(库仑法、容量法)可以检测几乎所有的有机化学品。一切操作严格按照药品生产的质量管理规范进行质量体系管理。
在质控体系中,为确保每批产品质量,我们采用以下检测步骤:
原材料检测
中间体质量检测
产品质量检测
产品分析检测证书(COA)
每批产品留样至少一年
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